The magazine "Pharmaceutiques" presents Cardinal Systems
Une CRO membre de France Biotech
Les étapes précoces de développement clinique des molécules innovantes doivent être menées avec les standards méthodologiques et réglementaires internationaux (FDA, EMEA) afin de maximiser les chances de valorisation des produits, ce qui exige un nouveau savoir-faire.
Ces études font souvent appel à des designs adaptifs et nécessitent une gestion de projet pluridisciplinaire intégrant des ressources spécialisées (IVRS, EDC, imagerie médicale, unités de recherche pour des mesures nouvellement développées, nombreux comités).
La culture R&D du développement clinique (autrement dit la R&D en R&D) s’étiolant en Europe et en France, il est difficile de trouver une CRO qui conçoive, puis réalise la totalité d’un plan de développement international, utilisant les outils méthodologiques nouveaux spécifiques aux biotech, apte à être validé par les instances, explique Antoine Périer, pdg de Cardinal Systems. Et la valorisation industrielle des produits issus des biotech n’est pas optimale.
Face à cette carence de moyens, Cardinal Systems a investi en R&D pour apporter des solutions innovantes aux nouveaux besoins de développement et participer à la création d’un nouveau tissu industriel dans le monde de la santé. Elle a été la première CRO de R&D à devenir membre associé de France Biotech (2001), afin d’accompagner les sociétés biotech à mener au mieux leur développement avec les méthodes et outils les plus récents.
Les méthodes et les outils de Cardinal Systems ont été reconnus par le ministère de la Recherche, ce qui a permis d’obtenir le soutien financier de l’OSEO (Anvar-BDPME). « Par notre recherche, nous sommes comparables au niveau scientifi que, technique et réglementaire aux CRO américaines spécialisées biotech, souligne Antoine Périer. C’est pourquoi, nous sommes un acteur international reconnu pour la conception et la réalisation de plans de développement innovants pour les besoins des thérapeutiques de demain. »
Emmanuel Cuzin



